Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ACTONEL. Numeri di A.I.C. e confezioni: 034568030/M - «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2 x 14) compresse in blister; 034568016/M - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister; 034568042/M - «5 mg compresse rivestite con film» 84 (6 x 14) compresse in blister; 034568028/M - «5 mg compresse rivestite con film» 20 (2 x 10) compresse in blister; 034568055/M - «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10 x 14) compresse in blister; 001 (provvisorio) - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister; 034568079/M - «30 mg compresse rivestite con film» 28 (2 x 14) compresse in blister; 034568067/M - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister; Camp. gratuito - «30 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister; 034568081/M - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister; 034568093/M - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister; 034568105/M - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister; 034568117/M - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister; 034568129/M - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister; 034568131/M - «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister; 034568143/M - «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister; 034568156/M - «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister; 034568168/M - «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister; 034568170/M - «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE MRP SE/H/192/IB/064/G Grouping Variation tipo IB C.I.3 a all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento: Updates in the product information following the completion of Article 45 Worksharing Procedure (UK/W/009/pdWS/001) and PSUR Worksharing Procedure (SE/H/PSUR/0008/002) for Risedronate. Proposed: aggiornamento di SPC e PIL. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Giuseppina Marilena Gasbarro C104583