Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
  d.lgs.219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: XYZAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    0,5 mg/ml soluzione orale -  tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
035666/M 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0299/003/IA/044/G 
  Codice Pratica: C1A/2010/6130 
    tipo IAIN n.B.IV.1 a) modifica  della  dimensione  della  siringa
graduata 
    tipo IA n. B.II.e.7 b) aggiunta di un fornitore (Bormioli Rocco e
Figlio S.p.A.) alternativo della siringa graduata 
    tipo IA n. B.II.b.4 a) aggiunta di una dimensione alternativa del
lotto del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Laura Chiodini 

 
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