Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  MEDICINALE CLODRON "100 mg/3,3 ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare con lidocaina 1%" -  Codice  confezioni:  034721074  -
034721086 
  Codice pratica: N1B/2010/4332 
  Grouping di variazioni tipo IB n. B.II.b.1 f), tipo IAIN n.B.II.b.1
a), tipo IAIN n. B.II.b.2 b) 2 e tipo  IB  foreseen  n.  B.II.b.4  b)
Aggiunta di Istituto Biochimico  Nazionale  SAVIO  S.r.l.  -  Via  E.
Bazzano 14 - 16019 Ronco Scrivia (GE) come  sito  di  produzione  del
prodotto finito, confezionamento, controllo  e  rilascio  dei  lotti;
riduzione della dimensione del lotto di produzione da 500 l a  100  l
per la sola officina Istituto Biochimico Nazionale SAVIO S.r.l 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza modifiche: dal giorno successivo alla  pubblicazione  in
G.U. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
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