Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.Lgs. 274/2007.
Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - Via E. Scaglione, 27 - 80145
Napoli
Codice Fiscale: 00272420639
Specialita' medicinale: Flupid (AIC:034601)
Confezioni: "250 mg compresse rivestite" (A.I.C.: 034601017).
Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE:
Variazione A.7 - IA Grouping of variations - eliminazione di n. 3
siti di produzione del prodotto finito - codice pratica: N1A/2011/122
valutata da AIFA con esito regolare (notifica con e-mail del
28/01/2011)
Modifica: eliminazione di n. 3 siti di produzione del prodotto
finito (Pulitzer Italiana s.r.l., Omicron Pharma s.r.l. E Lab. It.
Biochim. Farma.Co Lisapharma S.p.A.). Rimangono attivi i siti di'
produzione Mipharm S.p.A. Via Quaranta,12 - 20142 Milano (produzione,
controlli e rilascio lotti) Farmaceutici Damor S.p.A - Via E.
Scaglione, 27 - 80145 Napoli (confezionamento primario e secondario,
controlli e rilascio lotti
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della
pubblicazione in gazzetta ufficiale possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Farmaceutici Damor S.P.A. - Presidente E Amministratore Delegato
Dott. H.C. Antonio Riccio
T11ADD1156