Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A - Milano Specialita' medicinale: LEVOBREN Confezioni e numeri di AIC: 25 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. 027210018 Codice pratica n. N1A/2010/6451 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IA n. B.II.e.4.a): Modifica delle dimensioni del contenitore (confezionamento primario). Aggiunta nuovo formato blister da 20 alloggiamenti. Codice pratica n. N1B/2010/4853 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IB n. B.II.e.2.z): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito. PVC/PVDC foil - Total weight: da: 370.5 - 409.5 g/m2 a: 365.8 - 409.5 g/m2 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicati in etichetta. Amministratore Delegato: Dr. Roberto Palmieri T11ADD1706