MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: ACS Dobfar Generics S.A. 5,Rue Eugene Ruppert L-2453 Luxembourg Specialita' Medicinale: CIPROFLOXACINA ACS DOBFAR Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 037522012 - 10 SACCHE Soluzione per Infusione 100 mg/50 ml AIC n. 037522024 - 10 SACCHE Soluzione per Infusione 200 mg/100 ml AIC n. 037522036 - 10 SACCHE Soluzione per Infusione 400 mg/200 ml Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008; var B.III.1.a.2: Submission of a new or updated Ph. Eur. Certificate of suitability: For an active substance. - European Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph. Codice Pratica: N1A/2010/6237 Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Presidente Dr. Renato Broggi T11ADD1774