MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: PRAMIPEXOLO WINTHROP 0,088 mg - 0,18 mg - 0,35 mg - 0,7 mg e 1,1 mg compresse Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 039849/M Codice Pratica n° C1A/2010/6530 - procedura n. IT/H/165/IA/004/G - grouping variations n. 4 variazioni Tipo IAIN n. B.II.b.1.a e n. 1 variazione Tipo IA n. B.II.b.2.b.1 di seguito riportate: - aggiunta del sito CIT s.r.l., Via Luigi Galvani 1, 20040 Burago di Molgora (MB) per il confezionamento secondario dei lotti (solo per l'Italia); - aggiunta del sito MSK Pharmalogistik GmbH, Donnersbergstrasse 4, 64646 Heppenheim, Germany per il confezionamento secondario dei lotti (solo per la Germania); - aggiunta del sito Prestige Promotion Verkaufsforderung + Werbeservice GmbH, Linddigstrasse 6, 63801 Kleinostheim, Germany per il confezionamento secondario dei lotti (solo per la Germania); - aggiunta del sito PPlus Pharma + Service GmbH, Robert-Bosch Strasse 15, 86551 Aichach, Germany per il confezionamento secondario dei lotti (solo per la Germania); - aggiunta del sito Winthrop Arzneimittel GmbH, Urmitzer Strasse 5, 56218 Mulheim-Karlich, Germany per il rilascio dei lotti (solo per la Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza Indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T11ADD2940