Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del D.L. n. 274 del 29 dicembre 2007. Titolare: Marco Viti Farmaceutici S.p.a., via Mentana n. 38, 36100 Vicenza (VI). Specialita' medicinale: OLIO GOMENOLATO - NIAOULI essenza gocce nasali. Codice pratica N1B/2010/4387. Confezioni e numero A.I.C: gocce nasali 1% - flacone 10 g - A.I.C. n. 030349017; gocce nasali 2% - flacone 20 g - A.I.C. n. 030349029. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione grouping: tipo IB n.B.II.b.1.e - tipo IAin B.II.b.1.b - tipo IAin B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito (Marco Viti Farmaceutici S.p.a.) per produzione, confezionamento primario e secondario. Specialita' medicinale: METILROSANILINIO CLORURO (Cristal Violetto) soluzione cutanea. Codice pratica N1B/2010/4389. Confezioni e numero A.I.C: soluzione cutanea 1% - flacone 125 g - A.I.C. n. 030329015. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione grouping: tipo IB n.B.II.b.1.e - tipo IAin n.B.II.b.1.b - tipo IAin n.B.II.b.1.a - tipo IAin n. B.II.b.2.b.2 - Aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito (Marco Viti Farmaceutici S.p.a.) per le operazioni di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante: Ida Filiaci TC11ADD2758