Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). Medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO ratiopharm Italia. Confezioni e numeri di A.I.C.: 036707014 «875 mg+125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine. Codice pratica N1A/2011/48. Variazione IA IN n. B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea nuovo R0-CEP 2005-180-Rev 03 relativo ad un principio attivo Potassio clavulanato da parte del nuovo produttore CKD Bio Corporation. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data del pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS11ADD2813