Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi D.Lgs. 274/07
Titolare AIC: Sapio Life S.r.l., con sede legale in v. S.Pellico,
48 - 20900- Monza (MB)
Prodotto Medicinale: Ossigeno Sapio Life
Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni: codici AIC:
039017280, 039017049, 039017227, 039017203, 039017126, 039017470,
039017304, 039017342, 039017571, 039017633, 039017417, 039017379,
039017140, 039017189, 039017658, 039017052, 039017443, 039017381,
039017607, 039017621, 039017518, 039017544, 039017494, 039017520,
039017645, 039017429, 039017088, 039017239, 039017215, 039017254,
039017482, 039017241, 039017355, 039017025, 039017292, 039017330,
039017278, 039017468, 039017165, 039017266, 039017595, 039017013,
039017431, 039017138, 039017076, 039017153, 039017114, 039017456,
039017064, 039017102, 039017177, 039017328, 039017583, 039017393,
039017037, 039017090, 039017619, 039017367, 039017557, 039017569,
039017191, 039017316, 039017532, 039017405, 039017506 Codice Pratica
N1A/2011/22
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008
Variazione tipo IA IN - B.I.a.1 Change in the manufacturer of a
starting mate-rial/reagent/intermediate used in the manufacturing
process of the active substance or change in the manufacturer
(including where relevant quality control sites) of the active
substance, where no Ph. Eur. Certificate of Suitability is part of
the approved dossier - a): aggiunta di un sito alternativo per la
produzione della sostanza attiva: IDROENERGIA s.r.l. Localita'
Caldare Snc 01028 Orte (VT)
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Legale Rappresentante:
Mario Paterlini
T11ADD3074