Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano.
Codice Pratica n. C1B/2011/545 - Procedura n.
IT/H/0165/001-005/IB/008/G
Medicinale: PRAMIPEXOLO WINTHROP
Codice AIC n° 039849 - in tutte le confezioni autorizzate
Tipo IA n. A.1 - Modifica del nome del titolare AIC in Italia: da
Winthrop Pharmaceuticals Italia s.r.l., Viale Bodio 37/b, 20158
Milano a Zentiva Italia s.r.l., Viale Bodio 37/b, 20158 Milano;
Tipo IA n. A.1 - Modifica del nome del titolare AIC nel Regno
Unito: aggiunta di Zeutiva, One Onslow Street, Guildford, Surrey,
GU14YS come brand commerciale;
Tipo IB n. A.2b) - Modifica della denominazione del medicinale in
Italia, Francia e Spagna: da Parmipexolo Winthrop a Pramipexolo
Zentiva.
DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.
Un Procuratore:
Dr.ssa Daniela Lecchi
T11ADD7431