Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Specialita' medicinale: ENTACT Confezioni e numeri di AIC: 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film - AIC n. 035768/M (in tutte le confezioni registrate) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: Codice pratica: C1A/2011/703 MRP n. SE/H/280/01-04/IA/58 - conclusa in data 19 Aprile 2011. Var. Type IA n. B.II.d.2.a: Minor changes to an approved test procedure for the finished product. Codice pratica: C1A/2011/704 MRP n. SE/H/280/IA/59/G - conclusa in data 19 Aprile 2011 Var. Type IA n. A.7: Deletion of packaging sites (Famar L'Aigle, France - Famar Italia S.p.A., Italy and Tjoa Pack b.v., The Netherlands) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T11ADD7842