Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Docpharma BVBA - Terhulpsesteenweg 6A, 1560 Hoeilaart (Belgio) Codici pratiche: a) C1A/2011/400, b) C1A/2011/401, c) C1A/2011/438 Medicinale: PAROXETINA DOCPHARMA Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse", "20 mg compresse", "30 mg compresse" e "40 mg compresse" - tutte le confezioni - A.I.C. 038019/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: a) IA B.III.1.a)2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph. Eur. aggiornato per una sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato; b) IAIN B.III.1.a)1 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph. Eur. nuovo per una sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato; c) IAIN A.1 - Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore Speciale: dr. ssa Anna Baudo T11ADD7843