Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportata ai sensi del regolamento
1234/2008/CE
MEDICINALE: LOSALEN
CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.:
0,02% Flumetasone + 1% Acido Salicilico soluzione cutanea AIC:
022295024.
- CODICE PRATICA: N1B/2010/4506
Tipo IAIN - B.II.b.1.a. per la sostituzione del produttore del
prodotto finito (confezionamento secondario) da Farmila Thea
Farmaceutici S.p.A. (via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI))
a Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. (Via
Licinio, 11 - 22036 Erba (CO))
- CODICE PRATICA: N1B/2011/317 (Gruppo di variazioni)
Tipo IB - B.II.b.1.e., Tipo IAIN - B.II.b.1.b., Tipo IAIN -
B.II.b.2.b.2. per la sostituzione del produttore del prodotto finito
(produzione, confezionamento primario, controllo e rilascio) da
Farmila Thea Farmaceutici S.p.A. (via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo
Milanese (MI)) a Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico
Lisapharma S.p.A. (Via Licinio, 11 - 22036 Erba (CO)).
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono
assumersi approvate dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il Presidente
Dr. Vincenzo Cocuzza
T11ADD8222