Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1B/2011/480 Medicinale: VAQTA Codice confezioni: 033317037, 033317013, 033317025, 033317088, 033317064, 033317049, 033317076, 033317052 Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8 rue Jonas Salk 69367 Lione Francia Procedura di Mutuo Riconoscimento N. DE/H/100/001/IB/049 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 N° e Tipologia della variazione: B.II.b.5.z IB unforseen Natura della variazione: Modifica del volume target di riempimento in-process delle siringhe pediatriche da 0.577 ml a 0.601 ml (con un range che varia da 0.536 - 0.602 ml a 0.560 - 0.626 ml) e delle siringhe per adulti da 1.077 ml a 1.103 ml (con un range che varia da 1.036 - 1.102 ml a 1.062 - 1.128 ml) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Luigi Roberto Biasio T11ADD9937