Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: La Farmochimica Italiana S.r.l., via Vanvitelli n. 3, Milano. Codice pratica N1B/2011/1140. Specialita' medicinale: LOSEDIN. Confezioni n. A.I.C.: «5 mg compresse» 28 compresse 038056014; «10 mg compresse» 14 compresse 038056026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Presentazione di un «Grouping di variazioni»: Variazione tipo IB punto B.II.d.2.d): Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova. Variazione tipo IA punto B.II.d.1c): Modifica dei parametri di specifica. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con corrispondente metodo di prova. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rapppresentante Franco Agostini TC11ADD12221