Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. SPECIALITA' MEDICINALI: FLEBOGAMMA, ANBINEX, IGANTET, ALBUMINA ATI, FANHDI, IGAMAD, IGANTIBE, ANTITROMBINA GRIFOLS, ALBUMINA GRIFOLS. N. AIC: (029249048)-(029249051)-(029249063)-(034330035)-(034330047)-(03386302 2)-(033863010)-(036676017)-(036676029)-(036676031)-(036676043)-(03667 6056)-(033866043)-(033866056)-(033866068)-(033867021)-(035320011)-(03 5320023)-(036117012)-(036117024)-(034611018)-(034611020)-(034611069)- (034611071)-(034611032)-(034611044)-(034611057). Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione Tipo IAIN, n. B.V.a.1 d: Inclusion of a new, updated or amended Plasma Master File in the marketing authorization dossier of a medicinal product (PMF 2nd Step Procedure). (Pratica Codice n. N1A/2011/833). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici T11ADD12427