Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008. Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Medicinale: Stugeron 75 mg/ml gocce orali soluzione Confezioni e numeri di AIC: flacone 30 ml - AIC 021688054 Codice pratica N1B/2011/1185 B.III.2.z Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea per l'eccipiente cellulosa microcristallina e carmellosa sodica da USP-NF Medicinale: LYRINEL compresse a rilascio prolungato Confezioni e numeri di AIC: tutte - AIC 036551/M Codice pratica C1B/2011/1518 - MRP UK/H/0627/001-003/IB/21 B.II.f.1.z Registrazione dei dati di stabilita' del prodotto dopo la prima apertura. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Dott.ssa Eleonora Roselli T11ADD12432