Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina SPECIALITA' MEDICINALE: EDRONAX (reboxetina) Confezioni: "4mg compresse" 20 compresse - n. AIC 033632011/M "4mg compresse" 60 compresse - n. AIC 033632023/M Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Codice Pratica: C1A/2010/5751 Tipo IAIN: A.5 - Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito a) Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti (Procedura n. UK/H/0202/002/IA/040) I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T11ADD12460