Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: NOVARTIS FARMA S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: ANSEREN (tutte le confezioni) Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni con Codice Pratica: N1A/2011/1684 del 29.07.2011 Grouping (2 Tipo I A - B.III.1 a) e 4 Tipo I A - B.III.1 b) ): Certificati d'idoneita' TSE per l'eccipiente gelatina (modifiche limitatamente ai parametri interessati da questa variazione): Da: R1-CEP 2001-211-Rev 0; R1-CEP 2000-344-Rev 01. A: R1-CEP 2001-211-Rev 01; R1-CEP 2005-217-Rev 00; R1-CEP 2004-247-Rev 00; R1-CEP 2004-320-Rev 00; R1-CEP 2001-332-Rev 00; R1-CEP 2000-344-Rev 02; I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T11ADD12705