Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
Specialita' medicinale: NEOMERCUROCROMOBIANCO (A.I.C.: 032164). 
  Confezioni: 
    032164030 polvere flacone 20 g; 
    032164016 pomata tubo 30 g. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    N. e tipologia variazione: B.III.1.a.1 - B.III.1.a.2  -  Grouping
di IA e IA IN . 
  Codice pratica n. N1A/2011/807. 
    Tipo  di  modifica:  B.III.1.a.1  Presentazione   di   un   nuovo
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo da un fabbricante gia' approvato (R0-CEP 1993-009-Rev 00). 
    Tipo di modifica: 6 variazioni B.III.1.a.2 Aggiornamento mediante
salti del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea  per  il
principio  attivo  da  un  fabbricante  gia'  approvato  (da   R0-CEP
1993-009-Rev 00 a R1-CEP 1993-009-Rev 04). 
Specialita' medicinale: LEVIOGEL (A.I.C.: 033428). 
  Confezione: 033428018 «1% gel» tubo 50 g. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
    N. e tipologia variazione: B.III.1.a.2 - Grouping di IA. 
  Codice pratica n. N1A/2011/1689. 
    Tipo di modifica: 5 variazioni B.III.1.a.2 Aggiornamento mediante
salti del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea  per  il
principio  attivo  da  un  fabbricante  gia'  approvato  (da   R0-CEP
1997-041-Rev 01 a R1-CEP 1997-041-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 209/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC11ADD13010