Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ELOINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 038543017/M; 3x28 cpr rivestite con film - A.I.C. 038543029/M; 6x28 cpr rivestite con film - A.I.C. 038543031/M. Numero procedura: NL/H/1270/IB/028/G. Codice pratica: C1B/2011/2841. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: B.II.b 1e) Bayer Pharma AG, Leverkusen Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen, Germany (produzione del bulk). B.II.b 2a) Bayer Pharma AG, Leverkusen Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen, Germany (controllo qualita' dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS12ADD484