Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale BROMAZEPAM ABC Confezioni e numeri A.I.C: "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml AIC 039319013; "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 30 ml AIC 039319025. Codice pratica N1A/2011/2519. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAIN B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP N° CEP N. R1-CEP 2004-172-Rev 00) relativo al principio attivo Bromazepam. Aggiunta del produttore: Centaur Pharmaceuticals Private Limited - Plot No. 75, Chikhloli M.I.D.C. - Ambernath (West) -India - 421 501 Thane, Maharashtra. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T12ADD1248