Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE Medicinale: Topiramato ratiopharm; Confezioni e numeri AIC: 037284/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2010/2601; Variazione DE/H/2064/01-05/IB/015 Tipo IB n. 46 46. Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo in seguito alla decisione della Commissione nel contesto di una procedura di arbitrato per il prodotto di riferimento a norma dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T12ADD1552