Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. SPECIALITA' MEDICINALI: FLEBOGAMMA, ANBINEX, IGANTET, ALBUMINA ATI, FANHDI, IGAMAD, IGANTIBE, ANTITROMBINA GRIFOLS, ALBUMINA GRIFOLS. N. AIC: (029249048)-(029249051)-(029249063)-(034330035)-(034330047)-(03386302 2)-(033863010)-(033866043)-(033866056)-(033866068)-(033867021)-(03532 0011)-(035320023)-(034611018)-(034611020)-(034611069)-(034611071)-(03 4611032)-(034611044)-(034611057)-(033866070). Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione Tipo IAIN, n. B.V.a.1 d: Inclusion of a new, updated or amended Plasma Master File in the marketing authorization dossier of a medicinal product (PMF 2nd Step Procedure). (Pratica Codice n. N1A/2011/2587). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici T12ADD1937