Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: CLIMARA 50. Confezioni e numeri di A.I.C. di CLIMARA: scatola contenente 4 cerotti transdermici - A.I.C. n. 030183014/M; scatola contenente 12 cerotti transdermici - A.I.C. n. 030183026/M. Numero Procedura: UK/H/0114/001/IA/035/G. Codice pratica: C1A/2011/2897. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: A.1 Trading style RCP Regno Unito (UK). B.III.1.a)2 Modifica del CEP da R2-CEP 1995-017-Rev 02 a R2-CEP 1995-017-Rev 03 (modifica del nome del produttore della sostanza attiva). A.5 a) Modifica del nome del produttore del prodotto finito da Schering GmbH und Co. Produktions KG a Bayer Weimar GmbH und Co. KG. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS12ADD1874