Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008
Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona
Specialita' medicinale: ZANTAC 75
Codice confezioni: 024448.../M in tutte le confezioni autorizzate
Codice Pratica: C1B/2011/3034 (Proc. Europea: NL/H/112/01/IB/23/G)
N° e tipologia variazione: Grouping of 2 variations Tipo IB A.5.a
Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i
siti di controllo qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio
lotti + Tipo IB A.5.b Modifica del nome del fabbricante del prodotto
finito, compresi i siti di controllo qualita' b) tutti gli altri (da:
Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH)
Specialita' medicinale: ECOVAL
Codice confezioni: 020423087, 020423265
Codice Pratica: N1A/2012/237
N° e tipologia variazione: Tipo IAIN A.5.a Modifica del nome del
fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo
qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio lotti (da: Glaxo
Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH).
Codice Pratica: N1A/2012/236
N° e tipologia variazione: Tipo IA A.7 Eliminazione della fase
controlli di rilascio - Officina: GlaxoSmithKline Manufacturing
S.p.A. Verona.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un Procuratore
dott. Enrico Marchetti
T12ADD2656