Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: NOVARTIS EUROPHARM LTD., Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito Medicinale: Foradil 12 mcg polvere per inalazione capsule rigide, AIC 027660. Codice Pratica N1A/2012/152 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Tipo IAIN, No. B.II.b.1- Aggiunta di un sito di confezionamento secondario del prodotto finito: Pieffe Depositi Srl. via Formellese Km 4,300. 00060 - Formello RM. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T12ADD3071