Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Doxazosina Teva; Confezioni e numeri AIC: 037207053 2mg compresse 30 compresse; 037207305 4mg compresse 20 compresse; Codice Pratica N1B/2011/1081 Grouping of Variations Tipo IB n. B.II.b.1.e - Tipo IAin n. B.II.b.1.a/b - Tipo IA n. B.II.b.2.a Aggiunta del sito Siegfried Generics (Malta) Ltd, HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000, Malta per la produzione del prodotto finito, confezionamento primario e secondario e per il controllo dei lotti; Tipo IA n. B.II.b.3.a Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito; Medicinale: Pantoprazolo Teva Italia; Confezioni e numeri AIC: 040197/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2011/2669 Variazione UK/H/1517/01/IB/05 Tipo IB n. B.I.d.1.a.1 Riduzione del Retest period da 48 a 18 mesi; Medicinale: Quetiapina Teva; Confezioni e numeri AIC: 040510/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2011/3116 Variazione UK/H/1228/01-05/IB/10 Tipo IB n. B.II.d.1.z Modifica delle specifiche del prodotto finito e aggiornamento del metodo per i test dei limiti microbiologici; Medicinale: Gabapentin Teva Italia; confezioni e numeri AIC: Codice Pratica C1A/2012/73 Grouping of Variations NO/H/131/01-02/IA/08/G Tipo IA n. B.II.e.3.b Aggiunta di una procedura di prova del confezionamento primario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. ssa Maria Carla Curis T12ADD3234