Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Specialita' medicinale: ZANEDIP compresse rivestite con film (AIC n 033224/M) tutta la specialita'. Procedura Europea n. UK/H/0132/001-002/IA/035 conclusa in data 27 Febbraio 2012. Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. Var. Tipo IA B.II.b.3.a - Change in the manufacturing process of the finished product; Minor change in the manufacturing process of an immediate release solid oral dosage form or oral solution. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T12ADD5407