Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA Confezioni e Numeri di A.I.C. : 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film - 12 compresse AIC n. 036787024 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale - 12 bustine AIC n. 036787012 Codice pratica N1A/2012/115 - Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito DEVA-ILAC Sanayi Ve Tic A.S. quale produttore del principio attivo potassio clavulanato diluito. Codice pratica N1A/2012/116 - Tipo IA n. B.I.b.1 c) - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica per adeguare il titolo del potassio clavulanato a quanto riportato nella Ph. Eur. edizione corrente, monografia del potassio clavulanato diluito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T12ADD5532