Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: FENTALGON 25 MCG/H, 50 MCG/H, 75 MCG/H, 100 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI Codice A.I.C. : 039359 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2012/406 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione Procedura di Mutuo Riconoscimento DE/H/1610/001-004/IA/010 Variazione Tipo IAIN B.II.b.1 a) Aggiunta di PS Pharma Service GmbH - come ulteriore sito per il confezionamento secondario. Data di implementazione: 20.02.2012 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T12ADD5566