Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d. lgs n.219/2006 e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE. Specialita' Medicinale: SINTOPEN (AIC 023053) Confezione: 023053135 Codice Pratica N1A/2011/2552 Variazione tipo IAIN B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea per la sostanza attiva Amoxicillina Triidrata da parte di un nuovo fabbricante (aggiunta): Zhuhai United Laboratories Co. Ltd China (CEP N. R0-CEP 2006-039-Rev 02). Specialita' Medicinale: SINTOPEN (AIC 023053) Confezione: 023053123 Codice Pratica N1A/2011/2550 Variazione tipo IAIN B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea per la sostanza attiva Amoxicillina Triidrata da parte di un nuovo fabbricante (aggiunta): Zhuhai United Laboratories Co. Ltd China (CEP N. R0-CEP 2007-191-Rev 01). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Enzo Moroni T12ADD5578