Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Biohealth Pharmaceuticals S.r.l. Specialita' medicinale: MUCOFIAL, Confezione e numero A.I.C.: "300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione" 5 fiale da 3 ml, 034360014. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice Pratica: N1B/2012/9 - Grouping di n.5 Variazioni Tipo IB n. B.III.1.a.2): presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo acetilcisteina, da parte del produttore approvato Moehs Iberica: da R0 CEP 1996 002 Rev 01 a R1-CEP 1996 002 Rev 03. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico Dott. Lorenzo Guerra T12ADD5608