Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. Codice pratica n. N1B/2012/1343. 

  Specialita' Medicinale SODIO CLORURO SALF. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    Confezione da 100 ml: n. A.I.C. n. 030684106; 
    Confezione da 250 ml: n. A.I.C. n. 030684118; 
    Confezione da 500 ml: n. A.I.C. n. 030684120. 
  Variazione Grouping Tipo IA IN , IB foreseen: 
    IB Nr B.II.b.1.z) - Aggiunta sito di  produzione  Bieffe  Medital
S.p.a. (fabbricazione completa, salvo rilascio lotti); 
    IA IN Nr B.II.b.1.a) - aggiunta fabbricante Bieffe Medital S.p.a.
per imballaggio secondario; 
    IA IN Nr B.II.b.2.b.2)  -  aggiunta  fabbricante  Bieffe  Medital
S.p.a. responsabile della liberazione dei  lotti  con  controllo  dei
lotti/prove. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC12ADD7720