Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,n. 274 
 

  Titolare AIC: Dr. Willmar Schwabe  GmbH  &  Co.  KG,  con  sede  in
Willmar-Schwabe-Str. 476227 Karlsruhe Germany, 
  Specialita' Medicinale: DORMIPLANT 160mg + 80mg compresse rivestite
con film 
  Confezioni e numero AIC:  10  compresse  -  AIC  n.  033892011;  14
compresse - AIC n. 033892023; 15 compresse -  AIC  n.  033892035;  20
compresse - AIC n. 033892047; 30 compresse -  AIC  n.  033892050;  40
compresse - AIC n. 033892062; 45 compresse -  AIC  n.  033892074;  50
compresse - AIC n. 033892086; 60 compresse -  AIC  n.  033892098;  90
compresse - AIC n. 033892100; 100 compresse - AIC  n.  033892112;  25
compresse - AIC n. 033892124 
  Codice Pratica N1A/2012/909 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   1234/2008
variazione  Tipo  IAIN  B.II.b.1  Replacement  or   addition   of   a
manufacturing site for part or all of the  manufacturing  process  of
the finished product. a) Secondary packaging site: aggiunta di  DIMAF
Pharma Supply Chain S.r.l. - Strada Provinciale Cassanese  104-106  -
20060 Vignate (MI). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

        Head of International Regulatory & Scientific Affairs 
                           dott. U. Mathes 

 
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