Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: KOVILEN Confezione e numero AIC: 2% collirio, soluzione, 1 flacone da 5 ml, AIC n. 028732016 Codice pratica: N1A/2012/1014 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IA, B.II.b.5.c): Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. Eliminazione del test del pH dai controlli in-process. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T12ADD10485