Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: ATORIS, SE/H/642/05-06/IB/09, Codice Pratica C1B/2012/1390, Modifica tipo IB categoria n. B.II.f.1.b.1., estensione del periodo di validita' del prodotto, da 18 mesi a 24 mesi per i dosaggi 30 mg e 60 mg. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo T12ADD10727