Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: titolare: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., Via Ardeatina Km 23,500, 00040 Santa Palomba, Pomezia (RM) Specialita' medicinale: ANTALFEBAL Numero di procedura: DE/H/0392/001/IB/013 Confezioni e numero di AIC: AIC 036165013/M - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 100 ml; AIC 036165025/M - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 150 ml; AIC 036165037/M - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 200 ml; Variazione di Tipo IB A.2. b): Modifica nella denominazione del medicinale, da ANTALFEBAL a IBUPROFENE JOHNSON & JOHNSON. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Francesca Serraino Fiory T12ADD11426