Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: Specialita' medicinale: BABY RINOLO C.M. A.I.C. 035550019 - "2,4 g/100 ml + 0,015 g/100 ml sciroppo" 1 fl da 120 ml Codice Pratica: N1A/2012/1241 Var. Tipo (IAin) B.II.a.3 - Modifica nella composizione (eccipienti) del p. finito - Eliminazione dell'aroma albicocca. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs dott.ssa Mariolina Bruno T12ADD12286