Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Normaflu; Confezioni e numeri AIC: 023635055 500mg compresse; Codice Pratica N1B/2012/1389 Variazione Tipo IB n. C.I.3.a Modifica degli stampati per i prodotti a base di paracetamolo 500mg con spostamento dei wording "grave insufficienza epatica" e"grave anemia emolitica" dal paragrafo 4.3 al paragrafo 4.4 e aggiunta al paragrafo 4.4 di warning per i pazienti con problemi epatici. Medicinale: Termol; Confezioni e numeri AIC: 035783012 500mg supposte; Codice Pratica N1B/2012/1390 Variazione Tipo IB n. C.I.3.a Modifica degli stampati per i prodotti a base di paracetamolo 500mg con spostamento dei wording "grave insufficienza epatica" e"grave anemia emolitica" dal paragrafo 4.3 al paragrafo 4.4 e aggiunta al paragrafo 4.4 di warning per i pazienti con problemi epatici. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore d.ssa Maria Carla Curis T12ADD12367