Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 23 maggio 2012). Specialita' medicinale: POLARAMIN 1% crema Numero di A.I.C: 018554081 Codice Pratica: N1B/2012/1178 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: tipo IB - tipologie B.II.b.1 e), B.III.2 z) tipo IAIN - tipologie B.II.b.1 b), B.II.b.1 a), B.II.b.2 b) 2 tipo IA - tipologie B.II.b.4 b), B.II.b.5 c), B.II.b.5 c), B.II.b.5 c), B.II.b.5 c), B.II.b.5 c), B.II.d.1 a), B.II.d.1 c), b.II.d.1 c), B.III.2. a) 2 Aggiunta dell'officina di produzione Schering-Plough S.A. sita in Madrid, Spagna, quale sito alternativo responsabile per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti, e conseguenti modifiche minori del processo di fabbricazione/controllo del prodotto finito, e adeguamento di alcuni eccipienti alla corrispondente monografia della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T12ADD12370