Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: TANTUM ROSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,1% soluzione vaginale 1 flacone da 140 ml, AIC: 023399037 e 5 flaconi da 140 ml, AIC: 023399049; 500 mg granulato per soluzione cutanea per genitali esterni 10 bustine, AIC: 023399013; 500 mg/10 ml concentrato per soluzione cutanea per genitali esterni 10 flaconcini, AIC: 023399025 Codice pratica: N1B/2012/1319 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB A2b per modifica del nome del medicinale. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.a. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T12ADD13501