Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche
apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.
Medicinale: ERITROCINA, AIC n. 007893199 "600 mg - 12 compresse
rivestite con film" codice pratica N1B/2012/1064 Grouping of
variations: modifiche di tipo IA n. B.II.a.3.b)1 consistente
nell'adeguamento della composizione del prodotti finito per quanto
riguarda gli eccipienti; tipo IB n. B.II.b.5.a) consistente nella
modifica delle prove utilizzate durante la fabbricazione del prodotto
finito; tipo IA n. B.II.d.2.a), consistente nella modifica della
procedura di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla
data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi
dell'art.37 del D.L.vo n.219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U.
Un procuratore
Sante Di Renzo
T12ADD14105