Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale BRUNAC : Confezione e numero AIC: "5% collirio, soluzione flacone 5 ml - AIC n. 024593016. Codice Pratica N1B/2011/1852. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping variations Tipo IB n. B.III.1.a)2. Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva N-acetilcisteina da parte del produttore gia' approvato Pharmazell GmbH: R2-CEP 1995-028-Rev 03. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Procuratore speciale dott. Maurizio De Clementi T12ADD14839