Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, 20139 Milano. Medicinale: MUCOSOLVAN Confezioni: "15 mg/5 ml sciroppo aroma frutti di bosco" flacone da 200 ml - AIC 024428272. Codice Pratica: N1B/2012/2100 Modifiche apportate: Raggruppamento di 7 variazioni di tipo: - IB B.II.b.1.e); IAIN II.b.1.a); IAIN II.b.1.b); IAIN B.IIb.2.b).2: aggiunta di un sito di produzione alternativo, responsabile di tutte le fasi produttive (produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti) Istituto De Angeli S.r.l., Loc. Prulli, 103/c, 50066 Reggello (FI); - IA B.II.b.4.a) modifica della dimensione del lotto del prodotto finito; - 2 var. IA B.II.b.5.b) aggiunta di nuovi controlli in corso di produzione (odore e densita' relativa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. M. Cencioni p.v. G. Maffione T12ADD14848