Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: DONEPEZIL ZENTIVA 5 mg e 10 mg compresse rivestite con film Codice AIC : 040159/M - tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica n. C1B/2012/1447 (procedura n. DE/H/2788/001-002/IB/004) - variazione Tipo IB n. B.I.b.2.e): modifica di una procedura di prova del principio attivo (metodo RTG per il controllo della forma polimorfica). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T12ADD14865