Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. 
 

  Titolare AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Milano (Milano) Via Lorenzini 8. 
  Specialita' medicinale: RINOGUTT ANTIALLERGICO 
  Confezioni: "1 mg/ml + 3,55 mg/ml spray nasale soluzione" - flacone
da 10 ml - A.I.C. n. 027910013 
  Specialita' medicinale: RINOGUTT 
  Confezioni: "1 mg/ml spray nasale soluzione" - flacone da 10  ml  -
A.I.C. n. 023547019 
  Confezioni: "1 mg/ml spray nasale soluzione" - flacone da 15  ml  -
A.I.C. n. 023547058 
  Codice Pratica: N1A/2012/1771 
  Modifiche  apportate:  "Grouping  of  variations"  di  tipo  IA  n.
B.III.1.a).2: 
  Presentazione   Certificato   di   conformita'   alla    monografia
corrispondente della  Farmacopea  Europea  per  una  sostanza  attiva
(tramazolina cloridrato): 
  certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato,
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & CO. KG. 
  CEP corrente R1-CEP 2004-045-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M.Cencioni 
                           p.v. G.Maffione 

 
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