Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) N. 1234/2008.
Specialita' Medicinale - AIC/Denominazione/Confezione:
026371017 - NEO RINOLEINA 0,1% spray nasale, soluzione - flacone 10
g
Titolare A.I.C.: SANOFI AVENTIS S.P.A.
Codice Pratica: N1A/2012/1877
Tipologia variazione: Tipo IA B.II.b.4.a) - Modifica della
dimensione del lotto - Aggiunta di 2 dimensioni di lotto alternative,
1000 litri e 1500 litri.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore
dott.ssa Daniela Lecchi
T12ADD16430