Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) N. 1234/2008. Titolare AIC: MEDA PHARMA S.p.A., Specialita' medicinale: TRAVELGUM Confezione e numero di AIC: 20 mg, gomme da masticare medicate, 6 gomme AIC n. 005170016 20 mg, gomme da masticare medicate, 10 gomme AIC n. 005170028 Codice pratica: N1B/2012/1923, Variazione di Tipo IB B.II.b.5.z Modifica In process controls per coated medicated chewing gums: relativa all'allargamento dei limiti della specifica "dimensioni: diametro"; Da: Diametro: 17.8 - 18.2 mm A: Diametro: 17.4 - 18.2 mm I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore delegato dott. Francesco Matrisciano T12ADD17088